2023国外银屑病突破 国际银屑病日

Skyrizi(risankizumab-rzaa)治疗银屑病关节炎的疗效与安全性评估_百度...

年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Skyrizi（risankizumab-rzaa） 用于成年PsA患者的治疗，成为一种新的治疗药物。本研究旨在全面评估Skyrizi（risankizumab-rzaa） 在中度至重度PsA患者中的疗效和安全性。

一项新药SKYRIZI（risankizumab）在日本取得突破，被批准用于多种银屑病类型，包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎，让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势，尤其在16周和52周的疗效上，其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。

本次批准依据来自临床2期和临床3期试验sustaIMM、ultIMMa-ultIMMa-2以及IMMvent的疗效和安全性数据，这些研究评估了SKYRIZI对日本斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病和红皮型银屑病患者治疗效果，这些研究达到了主要研究终点。

全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市

艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者，这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病，患者皮肤出现鳞状皮肤增生，伴有严重瘙痒和刺痛。

在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。

辉瑞与艾伯维联合研发的Emblaveo（aztreonam-avibactam）于4月23日获得欧盟委员会批准上市。这款药物用于治疗成人复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎（含呼吸机相关性肺炎）、复杂性尿路感染，以及由需氧革兰氏阴性菌引起的感染，适用于治疗治疗选择有限的患者。

年6月13日，国际医药巨头艾伯维与北京明济生物达成了价值1256亿元的合作协议，艾伯维获得明济生物TL1A抗体药物管线FGM701的全球独家许可权。以下是关于此次交易及相关内容的详细解交易核心内容：艾伯维与北京明济生物达成的合作协议，涉及明济生物临床前阶段的TL1A抗体药物管线FGM701。

即将跻身“重磅炸弹” 虽然艾伯维的银屑病药物Skyrizi并非首款进入市场的IL-23抑制剂，但对强生（Johnson & Johnson）的IL-12/23双抗特诺雅（Tremfya）与诺华的IL-17A抑制剂可善挺（Cosentyx）“后发制人”。Skyrizi在市场上快速上量，无疑对于艾伯维填补因Humira销售下滑造成的缺口有着重要意义。

各大药企如艾伯维、强生和诺华纷纷投入资源，致力于新药开发，以提升患者的治疗选择。国内自免领域领头羊华东医药近日与Arcutis合作，引入两款针对银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎的外用制剂，为国内患者带来新的治疗希望。

氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。

一款“同类最佳”TYK2抑制剂的破产

1、一款“同类最佳”TYK2抑制剂的破产 无论是在FDA批准首个TYK2抑制剂上市时，还是武田以最高60亿美元买下竞品时，Ventyx Biosciences的股价都迎来了大涨。但随着研究的深入，这家手握同类资产的Biotech正面临经营的困境。

2、TLL-018，一种全球领先的TYK2/JAK1双靶点抑制剂，于2023年6月3日在EULAR学术盛会上展示了其在活动性类风湿关节炎患者中的头对头比较研究结果，与托法替布相比，TLL-018在三个剂量组中的ACR50率分别达到了40%、64%和70%，显著高于托法替布的47%。

3、Deucravacitinib即将登陆市场全球领先的医药巨头百时美施贵宝正在向免疫疾病治疗领域发起冲击，他们的新药Deucravacitinib——一款口服TYK2别构抑制剂，正逐渐揭开其神秘面纱。这款药物在一项关键的3期临床试验中，展现出显著优于安慰剂和对照药物的疗效，为中/重度斑块状银屑病的患者带来了新的希望。

“登高望远”:透过百亿IL-4R度普利尤单抗解创新药突破点

1、Dupilumab，一种结合IL-4Rα并抑制IL-4和IL-13信号传导的全人源单克隆抗体，自上市以来在特应性皮炎和哮喘等领域取得了显著成果，引领炎症治疗新时代。这款创新生物靶向制剂在2022年销售额已达83亿，预计2023年将突破百亿，成为炎症市场中的佼佼者。透过Dupilumab，我们看到了创新药的突破点。

2、Dupilumab，一种全人源单克隆抗体，以其独特的结合IL-4Rα并抑制IL-4和IL-13信号传导的能力，在特应性皮炎和哮喘等疾病领域展现出了强大的治疗潜力，引领炎症治疗的新时代。Dupilumab的市场表现同样亮眼，2022年销售额已达到83亿，预计2023年将突破百亿大关，成为了炎症市场中的佼佼者。