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生物制药与生物制剂的关系
生物制药统称从原液生产到制剂生产的全过程,比如细胞培养、纯化、加上做成制剂(能直接用于患者的),生物制剂就是指把原液做成制剂。
生物制剂囊括了生物制药,但生物制剂并不一定就是药类产品,现在有许多新兴的益生菌抑菌产品,哪些就不属于药品,而是保健护理产品。但是也不嫩彻底否认微生物生物制品在强化恢复性自愈上的一些功效。
不仅仅是原料与一般药品不同,生产工艺也不同。简单的来说它就是利用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品,采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物,也成为生物制剂。纯生物制剂,就是说里面除了辅料外不含传统的化学药物。
有关科幻影视中对生物制剂的概述 游戏《生化危机》系列中的保护伞公司是一家表面上从事正当生物制品研究,背地里进行生化实验用于军事目地牟取暴利的企业。故事内容中叙述了保护伞公司内部在一起生化病毒研究过程中泄漏致命病毒制剂导致人类近乎灭绝的故事。
生物仿制药是一种与已批准的原生物制剂的仿制品,是一种与参比制剂高度相似的生物制剂,生物制剂包括疫苗、血成分、基因治疗、组织和蛋白质等,生物仿制药包括非格司亭、类克第一种、类克第二种、依那西普、阿达木单抗等。生物仿制药与原生物制剂不完全相同,它不是活性成分的精确复制品,而是仿制品。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大,发展也很快。