银屑病全球市场 银屑病全球有多少患者

IL-23单抗:艾伯维$30亿银屑病品种,首个获FDA批准用于克罗恩病

艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。

Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首，2014第二季度销售额高达39亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物，适应症已达7个之多。

Lecanemab（卫材/渤健）：这款靶向淀粉样蛋白的抗体在阿尔茨海默病临床试验中展示了显著效果，能降低患者认知和日常功能水平的CDR-SB评分增加速度，同时降低淀粉样蛋白沉积水平。此疗法于2022年5月向美国FDA提交了生物制品许可申请（BLA），并在7月获得优先审评资格，预计于2023年1月6日接受FDA审评。

ZORYVE，作为首款被批准用于斑块型银屑病的局部PDE4抑制剂，不仅疗效显著，起效快速，且因其广谱性和良好的耐受性，有望扩展至特应性皮炎和脂溢性皮炎。Arcutis的强劲表现体现在其产品ZORYVE乳膏销售额的强劲增长，显示出广阔市场前景和产品管线的丰富性。

在过去的十年里，修美乐在全球范围内表现出了卓越的销售成绩。这种持续的成功不仅体现在其市场份额上，还体现在其临床疗效和适应证的广泛性上。修美乐不仅能够治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎，还能够治疗其他多种疾病，如银屑病、克罗恩病等。

面对激烈的竞争环境，吉利德在炎症领域的发展之路并不平坦。其4款JAK抑制剂中，Filgotinib（非戈替尼）在欧洲、英国和日本获得了批准，但在类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等多个炎症性疾病的治疗上，面临着来自艾伯维乌帕替尼、辉瑞瑞莎珠单抗和礼来Oluminant的竞争压力。

为什么银屑病患者容易被骗?

1、如果医生拒绝告诉你这个病的道理，或者说机理不清的话，他的治疗就是在拿你当试验品，希望能“瞎猫碰上死耗子”；而如果你自己拒绝知道机理，拒绝配合医生的系统治疗，只能说明你对于自己的身体不负责任，无数的久治不愈、到处乱碰、极易受骗的“先辈”就是你的榜样。

2、小学五年级，因为连续好几个月总是感觉特别累，去医院检查，医生就给挂葡萄糖补充能量，然后就昏迷了，当时在不知道任何病因的情况下抢救，出现肾衰、脑水肿各种症状，一直在挂葡萄糖，到第三天才发现是糖尿病，立刻挂胰岛素和血透抢救过来。 在病床上的日子，我觉得自己似乎在做梦，好像我认识的所有人都出现在我的梦里。

3、●某些皮肤病变，如银屑病、鱼鳞病等； ●环境和化学因素，如洗衣粉、肥皂、洗洁精等洗涤剂及酒精等有机溶剂，以及长时间的空调环境等； ●饮食睡眠习惯，如偏食、饮水少、失眠等； ●干性皮肤。 由于皮肤时刻都与外界环境直接接触，如不加以保护，或多或少都有缺水现象，直接影响皮肤的外观。

生物制剂-银屑病治疗的新选择

随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发，生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择，它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起，肿瘤坏死因子α拮抗剂（如依那西普）作为首个生物制剂在美国上市，此后，英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。

自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂（依那西普，国产益赛普）在美国上市以来，不断有新的生物制剂问世，诸如其同类产品英夫利单抗（类克）和阿达木单抗（修美乐）已经在我国应用多年，在临床中发挥了非常好的效果。

培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂，适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂，对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。比美吉珠单抗是一种抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体，效果在应答患者中表现优异，但未应答患者比例较高。

注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（Etanercept，益赛普）主要用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病性关节炎的治疗。益赛普是一种能阻止关节变性、治疗中、重度类风湿关节炎的药物；同时也是能够治疗强直性脊柱炎的药物，还能有效治疗重度银屑病。

随着生物制剂的不断发展，国内银屑病治疗领域迎来了多款新药，患者选择更加丰富。下面整理了国内上市的银屑病生物制剂，以方便患者了解。 修美乐 修美乐是艾伯维公司生产的全人源抗TNF-a抑制剂，于2002年在美国上市，2010年进入中国市场。适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。

PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析

1、阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。

2、阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。

3、欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。