修美乐与银屑病 修美乐银屑病疗程

牛皮癣修美乐门诊报销额度

1、%。修美乐是由艾伯维公司出品的阿达木单抗注射液产品。本品适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等，其中修美乐阿达木单抗注射液的价格为1290元，依照文件，职工医保可报销80%，自费部分为258元，是一个非常好的产品。

修美乐的不良反应

安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。

药物会变质，人体注射后达不到理想药效，甚至会引起不良反应。修美乐可在常温（≤25℃）条件下储存14天，须避光保存，且不可再返回冷藏储存（2--8℃），如果在14天内没有使用或储存温度超过25℃应丢弃，修美乐在常温下保存15天，药物会变质，人体注射后达不到理想药效，甚至会引起不良反应。

少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应，其中包括具有临床意义的血细胞减少（例如血小板减少、白细胞减少）。如果患者出现了恶液质的体征和症状（例如，持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白）应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应该立即停止本品的使用。

经过数月或数年患者症状逐渐加重，出现持续性腰、胸或颈部疼痛，常在半夜痛醒并有翻身困难，需起床活动方能减轻。 对改变病情抗风湿药（DMARDs）包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者有特别的效果。

注射相关反应：阿达木单抗（修美乐）注射部位反应通常有红斑和/或痒，出血，疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎，化脓性关节炎，假肢和手术后感染，蜂窝组织炎，丹毒，憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。

超越以往经验的不良反应安全信号。阿达木单抗治疗的患者中，总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。从2015年1月1日起包括阿达木单抗（修美乐）在内的26种特药特材，正式被列入青岛市大病医保清单，以政府、企业、公益基金会、患者四方共担的模式3。

国内已上市银屑病生物制剂汇总

1、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

2、目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药，注入体内后，可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子，如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相应炎症介质后，可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制，使皮肤病变逐渐缓解。

3、细胞因子阻断剂包括依那西普、阿达木单抗以及英利昔单抗等，而抑制T细胞和提呈细胞的生物制剂包括阿法赛特、依法利珠单抗等。此外，目前进行临床试验的还有许多生物制剂，比如巴利昔单抗等。生物制剂疗法是治疗银屑病治疗史上一大进展，但其价格昂贵，还存在不良反应等多种问题。

4、欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

5、阿达木单抗：是一种可以与TNFα特异性结合的重组全人源IgG1单克隆抗体。TNF作为一种促炎细胞因子，在银屑病的发病中具重要作用。依那西普（etanercept，Enbrel）：重组Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，一种由人p75TNF受体与人IgG1的Fc部分组成的融合蛋白。

6、抑制T细胞活化的，如依法利珠单抗；抑制某些炎症细胞因子的，如依那西普，英夫利昔单抗等。用于银屑病治疗的生物制剂主要有如下几种：①阿法赛特（alefacept，LFA-3Tip，Amevive）：是一种减少致病性T细胞的药物。

医药研究11丨“药王”修美乐的专利悬崖,亦是制药企业的“兵家常事...

1、生物仿制药开始冲击市场；2023年美国专利到期，修美乐即将面临“专利悬崖”。这一挑战并非偶然，而是制药行业普遍的“兵家常事”。艾伯维并未坐以待毙，他们通过法律手段延长了专利保护，并着手研发新药Rinvoq和Skyrizi来应对可能的市场冲击。

2、Humira，中文名修美乐，是全球最畅销的非新冠类药物，连续七年蝉联全球“药王”。上市后的20年里，为艾伯维带来了超2000亿美元的收入。然而，2018年，Humira在欧洲失去了专利保护，生物仿制药陆续上市，逐渐侵占市场份额。今年，Humira将失去美国专利保护，艾伯维面临制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。

3、因此，尽管Humira成为“药王”，但依赖Humira导致的创新停滞和药物研发的停滞最终可能导致药企面临危机。在医药领域和其他技术主导的行业中，过度依赖一时的技术创新可能会导致后续研发停滞，最终可能使药企陷入困境或被他人取代。因此，创新是持续发展和保持竞争力的关键。

4、年专利悬崖Top 10盘点，聚焦药品市场大变革。修美乐（阿达木单抗）作为艾伯维研发的重磅药物，于2002年上市，累计为公司贡献超过2000亿美元，曾十次荣登单品“药王”宝座。

修美乐在中国的有几个适应症呢?

修美乐拥有15年的临床试验经验和10个适应症，包括类风湿关节炎、慢性斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿科克罗恩病等。其中类风湿关节炎的适应症已在全球超过10年。在全球85个国家和地区，已有超过67万名患者正在接受修美乐治疗。

法律分析：阿达木单抗（修美乐）最早于2010年在中国获批上市，截止目前，已在中国相继获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病三个适应症。中国尚未有阿达木单抗（修美乐）生物类似药获批上市。今天小编就给大家介绍一下关于阿达木单抗（修美乐）纳入医保报销的问题。

修美乐 修美乐是艾伯维公司生产的全人源抗TNF-a抑制剂，于2002年在美国上市，2010年进入中国市场。适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。每支单价1290元，规格为40mg/0.8ml。用药方式为皮下注射，初始剂量为第0周80mg（2支），第1周40mg（1支），之后每两周40mg（1支）。

修美乐（阿达木单抗）是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。