2023银屑病国外的治疗 银屑病国外最新进展

第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病等

年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。

艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。

诺华NOVARTIS司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FD...

年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

诺华公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cosentyx（secukinumab）用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎（HS）。Cosentyx是唯一一种直接抑制白细胞介素-17a （IL-17A）的完全人类生物制剂，被认为是参与HS炎症的细胞因子。

其中，诺华Cosentyx（司库奇尤单抗，secukinumab）于2015年1月21日获批，是全球首个上市的anti-IL-17A单抗，目前主要获批用于治疗斑块状银屑病，银屑病关节炎、强直性脊柱炎，2019年销售额达到351亿美元，已成是诺华当前年销售额最高的产品。

目前在全国28个城市的58家都可以，不过可善挺是处方药，一定要取得专业医师处方、并遵照医嘱使用。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。通用名称：司库奇尤单抗注射液。

可善挺2023医保价格为800/支。

可善挺2023医保价格为800/支。目前可善挺市价是1188元/支，据了解，可善挺最新的福利项目中，只要是自费购药的患者，每满10支就可以申请到3880元保险金，也就是说，可善挺的活动价格相当于800元/支。

目前可善挺市价是1188元/支，据了解，可善挺最新的福利项目中，凡是自费购药的患者，每满10支将可申请3880元保险金，也就是说，可善挺的活动价格相当于800元/支！不仅自费购药，医保购药的患者同样可以在新的福利项目里报销大约1/3的自付药费（预计单支金额不超过188元）。

可善挺2023年单只价格1188元，前期密集针0、4周每次打2只，后续每月打2只，首年费用总计38016元，维持费用在28512元/年。

上海可善挺不进医保具体原因如下：可善挺刚刚在中国获批上市，其定价目前尚不确定，且未纳入医保，相信不久以后会被纳入医保。由于各个国家地区的经济发达程度不同，以及还有自己的国家政策，所以即使可善挺为处方药，目前还不能纳入医保。

2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点

1、Elrexfio（BCMA+CD3双特异性抗体），凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据，以57%的客观缓解率（ORR）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗领域展现出强大威力。紧接着，Talvey（GPRC5D/CD3双抗）在MonumenTAL-1试验的支持下，以其独特的靶点选择，为特定疾病的治疗提供了新的可能。

2、时至今日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多个重要的癌症靶向新药。其中包括首个靶向FRα的抗体药物偶联物Mirvetuximab soravtansine，显著改善了难治性卵巢癌患者的治疗效果；另外，多个靶向CD20和CD3的新型双特异性抗体药物也已获批。同时，已有31个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。

3、Lecanemab（卫材/渤健）：这款靶向淀粉样蛋白的抗体在阿尔茨海默病临床试验中展示了显著效果，能降低患者认知和日常功能水平的CDR-SB评分增加速度，同时降低淀粉样蛋白沉积水平。此疗法于2022年5月向美国FDA提交了生物制品许可申请（BLA），并在7月获得优先审评资格，预计于2023年1月6日接受FDA审评。

4、年3月22日，Incyte宣布其PD-1抗体Zynyz（Retifanlimab）获得FDA批准上市，用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。Retifanlimab此次的获批基于一项开放标签、单臂的II期临床研究（POD1UM-201）数据。

5、截至2022年，FDA已批准了13款ADC药物，标志着这一技术的显著进展。其中，2022年仅批准了ELAHERE（Mirvetuximab soravtansine-gynx），这是一种针对铂耐药卵巢癌的创新ADC药物，由华东医药子公司与ImmunoGen合作开发。这款药物在0417研究中展示了积极的疗效，确认总反应率高达37%。